南華生物積極響應國家政策，用專業(yè)對接政策紅利

2021年8月17日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布了《人源性干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，進一步對干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)和申報提出規(guī)范和指導性意見。主板上市公司南華生物運用自身高新科技和市場化手段積極響應國家部委政策，通過科研手段的積累和研究成果的布局發(fā)力，為全力打造世界頂尖的生物科技公司而不遺余力。

此次征求意見稿對干細胞產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)流程（包括從供體材料的獲取、運輸、接收、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗到成品放行、儲存和運輸?shù)娜^程）涉及的藥學研究技術問題提供建議。重點從原材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等方面制定技術指導原則。

湖南高質(zhì)量企業(yè)蓬勃發(fā)展  打造世界級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

據(jù)了解，近年來，湖南省藥械化生產(chǎn)企業(yè)達到1066家，同比增長52%。其中醫(yī)療器械企業(yè)達到782家，產(chǎn)值突破450億元，同比增長250%，九芝堂、圣湘生物、三諾生物等企業(yè)紛紛迎風破浪。而湖南新增醫(yī)療器械注冊品種數(shù)也排名全國前列，增長78%，成功吸引了一大批沿海發(fā)達地區(qū)“藥械化”企業(yè)來湘發(fā)展。

而湖南“十四五”規(guī)劃提出實施食品醫(yī)藥等八大工程。長沙的“十四五”規(guī)劃更是明確要將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成全國的產(chǎn)業(yè)基地。依托政策優(yōu)勢，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，在新一輪產(chǎn)業(yè)布局和新興產(chǎn)業(yè)崛起的“窗口期”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展黃金期。

干細胞發(fā)展前景可期   南華生物科研建設成果頻頻

而在干細胞領域，也是新政頻出，5月11日，國家科技部發(fā)布《“干細胞研究與器官修復”重點專項2021年度項目申報指南》，撥款5億元用于干細胞科研，部署5項重點任務，擬支持17個項目，干細胞行業(yè)作為新型高興技術項目，其春天近在眼前，南華生物作為其中的排頭兵，也將積極參與并競逐這一產(chǎn)業(yè)高地。

近期南華生物也是動作頻頻，南華生物獨立董事、澳門大學徐仁和團隊科研取得可喜進展，全球首款可靜脈滴注的胚胎干細胞來源的在研原創(chuàng)干細胞新藥臨床實驗正在進行中，據(jù)了解T-MSC干細胞藥物已于2020年獲得FDA臨床許可，成為全球首款可靜脈滴注的胚胎干細胞來源的在研原創(chuàng)干細胞新藥。該技術在全球取得11項發(fā)明專利。目前，T-MSC在研原創(chuàng)新藥在美國已啟動I期臨床試驗，在國內(nèi)的相關工作也正在積極的進行中。未來此項研究將為多發(fā)性硬化和炎癥性腸病等免疫性疾病的治療研究帶來新的希望。

而在科研團隊建設上，南華生物也打造了以諾貝爾獎獲得者、美國科學院院士戰(zhàn)略指導、中科院院士擔任顧問、哈佛大學博士后為中堅力量、國家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級科學家矩陣，為迎接干細胞時代做好了充足準備。

多引擎發(fā)展    入選本土第八批智能制造試點企業(yè)

在全力打造世界級科研基地的同時，南華生物也努力夯實基礎，在本土全力構建好科研產(chǎn)業(yè)發(fā)源地，用產(chǎn)業(yè)實力為自身騰飛做好準備。

8月10日，長沙市人民政府辦公廳公布了長沙市第八批智能制造試點企業(yè)名單，南華生物旗下子公司湖南南華愛世普林生物技術有限公司成功入選，試點項目為干細胞與免疫細胞制備存儲技術改造與網(wǎng)絡化協(xié)同平臺建設項目。

智能制造是“中國制造2025”的主攻方向，是推動長沙工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手，也是企業(yè)打造新裝備、新產(chǎn)品、新項目，培育形成新的增長點，帶動行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型升級的重要手段。此次長沙第八批智能制造試點企業(yè)名單的高新區(qū)企業(yè)，其所處的領域包含了工程機械、電子信息、生物醫(yī)藥、食品等多個行業(yè)。南華愛世普林是其中生物醫(yī)藥領域的優(yōu)秀企業(yè)代表，在南華生物的率領下，南華愛世普林蓬勃發(fā)展，與長沙高新區(qū)乃至全省的工程機械、裝備制造等主導產(chǎn)業(yè)一同迎風破浪，共同向著打造世界級產(chǎn)業(yè)集群的大方向昂首邁進。

結(jié)語

用實力雄厚的科研隊伍和科學技術在市場發(fā)聲，吹響強有力的進軍號角，用專利、論文等科研成果為產(chǎn)業(yè)升級助力，同時其自身合法合規(guī)的國資背景也將為企業(yè)下一步發(fā)展打下良好基礎，南華生物有望在未來為人類生命健康貢獻企業(yè)力量，迎來戰(zhàn)略高速發(fā)展轉(zhuǎn)型期。